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Lugar de origem | China |
Marca | HS |
Certificação | GMP; ISO |
Número do modelo | ep |
Categoria farmacêutica ácida hialurónica injetável do pó EP7.0 para a produção da droga
Que é ácido hialurónico do sódio da categoria do pharma?
O ácido hialurónico (HA) é um mucopolysaccharide macromolecular da corrente reta composto de unidades do disaccharide da repetição de ácido glucuronic e de N-acetylglucosamine. O HA comercial é geralmente um sal do sódio, chamou o hyaluronate do sódio, chamado habitualmente ácido hialurónico. Seu peso molecular é de diversos dez mil a diversos milhões. É solução aquosa tem a capacidade de conservação proeminente da umidade, o viscoelasticity alto e a lubrificação. É amplamente utilizado nos cosméticos, a farmácia e a saúde e o alimento da beleza.
O ácido hialurónico do sódio farmacêutico da categoria é o hyaluronate do sódio utilizado como uma parte das medicamentações. Esta é uma avaliação oral utilizada para arranjos parenteral, contudo com exclusão das preparações intra-articulaas e intra-visuais. É utilizada tipicamente como uma parte das medicamentações exteriores orais ou tópicas, por exemplo, a pomada da chama, tabuleta oral.
A especificação detalhada do ácido hialurónico do sódio da categoria de Pharma:
Nome de Produdct |
Sódio Hyaluronate |
Padrão de qualidade |
EP 7,0, categoria de Pharma |
Origem |
Fermentação de Baterial |
Uso pretendido |
Para a produção de preparações orais ou parenteral, de não incluir intra-articular e de preparações da intraocular |
Apperance |
pó branco ou quase branco ou agregado fibroso |
ARTIGOS |
Critérios de aceitação |
Charater |
Pó branco ou quase branco ou aggregateq fibroso
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Identificação |
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A. absorção infravermelha | cumpre com o pH. EUR. Proveja o espectro do hyaluronate do sódio |
B. Reação do sódio |
Positivo |
Apperance da solução |
Claro A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
Viscosidade intrínseca |
³ /kg de 1.2-2.8 m |
Ácidos nucleicos |
≤ 0,5 de A260nm |
Proteína |
≤0.1% |
Cloretos |
≤ 0,5% |
Ferro |
≤30 ppm |
Metais pesados |
≤ 10 PPM |
Perda na secagem |
≤ 20,0% |
Contaminação microbiana (TAMC) |
≤ 100cfu/g |
Endotoxinas bacterianas |
<0.05IU/mg |
Solventes residuais (álcool etílico) |
≤ 5000ppm |
Ensaio |
95.0%~105.0%
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Que é a aplicação do ácido hialurónico do sódio farmacêutico da categoria?
O corrosivo hialurónico do sódio injetável da categoria é utilizado como uma parte dos dispositivos viscosurgical oftálmicos, da infusão Intra-articulaa, dos artigos do Anti-cimento ou do enchimento cutâneo. É utilizado como uma parte de aplicações medicinais em várias capacidades, por exemplo, diminuir a irritação, para facilitar o tormento nas junções ou para restabelecer os líquidos, e assegura contra a divisão dos ligamentos.
O tipo de artigos farmacêuticos que conter o hyaluronate do sódio incorpora:
1. Dispositivos viscosurgical oftálmicos
2. infusão Intra-articulaa
3. Hostil para cimentar artigos
4. enchimento cutâneo
O que é a vantagem de nossa empresa:
2008-- Uma oficina do PBF (classe 300.000 limpa) foi construída e posta no serviço. Foi promovida à classe 100.000 limpa em 2011
2010 maio -- Recebeu a licença de fabricação da droga emitida pelo estado FDA. Foi renovado o 22 de outubro de 2014 e válido até o 21 de outubro de 2019
2010 outubro --ISO9001 & ISO 22000 verificados. Foi renovado em Oct.11, em 2018 e em válido até o 11 de outubro de 2021.
2012 abril --Passe a inspeção de local de FDA com observação inspectional zero.
2012August --Recebeu o certificado de NSF-GMP e alistado como um fabricante do PBF de suplementos dietéticos no Web site do NSF e renovam o certificado cada ano.
2012 setembro--- Registrar nossa planta na comissão da UE como uma fabricação animal dos subprodutos, o número de aprovação é 3300DZ0091.
2012 dezembro – no. de DMF do sulfato do Chondroitin recebido de USFDA: 26474.
2014 março--- O CAM verificou para o pó do Chondroitin do tubarão e da cartilagem do tubarão. Foi renovado o 2 de março de 2017 e válido até o 1º de março de 2020.
2016 março---HALAL verificado. Foi renovado o 30 de março de 2016 e válido até o 29 de março,
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